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混合设备的混合检测方法

2018-9-7 11:06厂厂乐行业观察

        真空上料设备在食品粉体输送系统的应用,长期以来,在食品、制药行业的固体制剂生产过程中,各生产环节之间粉体物料的输送问题已经成为改进生产工艺与提高产品质量的一个重要问题。在我国的固体制剂生产企业中,人工配料和人工上料的生产方式普遍存在,在这个过程中,人与药品的接触有三次,物料经过三个中间容器才能够最终用于下一步工序,这不仅增加了工人的劳动强度,使过程烦琐化,更重要的是它增大了物料交叉污染的可能,同时,在输送过程中,可能会造成大量的粉尘,污染环境,影响操作者的身体健康。有些物料还具有易燃,易爆,有毒,有害等特殊性质,就更加不适宜采用这种方式。在压片以及胶囊填充等工序中,同样存在这种情况,国内大多数生产厂家仍在采用人工上料。而最理想的输送方式应该是:尽量减少人与物料的直接接触,使物料的输送在一个封闭的环境中完成,这样,既可以节省人工,降低成本,又可以避免交叉污染,提高了固体制剂生产过程的自动化程度。

       关于混合设备常用检测混合质量的方法:视觉检测方法,是一种定性的视觉法。评判炭黑的分散情况时,通过将观察到的试样切口情况与一组标准照片相比较来评定炭黑的分散等级,其结果用数值来表示。这是美国材料试验协会(ASTM,American Society for Testing and Material)推荐的一种方法。其具体做法是:将混合物试样撕开或切开(有的还要进行适当的处理),以暴露其新鲜表面,用肉眼,最好是在放大镜或低倍数双筒显微镜下对其进行观察,将炭黑的分散情况与一组共5张标准照片进行比较,然后评定其等级。所以该方法也被称为对比样本法。视觉上的分散等级与混合物的某些重要物理我有关。其具体做法是:将混合物切成足够薄的切片,并经过一定处理后,放在透射光下,通过光学显微镜对其中的炭黑聚团进行观察。光学显微镜放大倍数在75~100倍之间。用以计数的目镜包含分成10000个小方格的1cm2大小的网格。计算所有不小于5μm的炭黑聚团所占据的面积。根据材料中已知的炭黑含量便能推算出大小为5μm的炭黑聚团所占的百分比,以“炭黑分散度百分比”表示。 光学显微镜法和电子显微镜是常用的直接观察混合物形态结构的定性方法。 直接判断混合状态的方法还有很多,例如光电法。其原理为:把由LDPE和炭黑的混合物制成的40um的试样薄片并经过处理,在微光度计下扫描,由于碳黑微团的大小及其分布不均匀,其透过的光强度也就不同。该方法评定炭黑的分散等级时共分5个等级。等级为5时表示这样的分散状态使这些物理性质最接近,而等级为1时的混合状态使这些性质明显下降。 聚团计数方法,依靠用光学显微镜混合物切片中炭黑聚团所占面积的百分比来评定混合物的分散程度。由于此法涉及直接测量,故为定量测定,它比视觉观测法更为精确,也是ASTM采用的一种方法。

        对于目前国内的固体制剂中的粉体物料输送方式,我们总结混合设备主要有以下几种几种:正压输送,负压输送和提升机上料等。这几种形式都可以基本满足降低工人劳动强度,减少粉尘,保护物料不受环境污染等要求,但是这几种形式又各有利弊,下面我们分别简要介绍这几种方式的优劣:正压输送又主要分两种形式:高压输送和低压输送,高压输送的输送能力比较大,输送距离长,但是其设备较复杂,笨重,安装困难,而且部件价格比较高,高压输送对管道和物料都有较大磨损,且有泄露的可能。低压输送系统对物料的磨损比较小,但其输送能力有限,同样有泄露的可能。提升机上料的方式目前制药厂家采用较多的一种方式,但是其占地面积较大,能耗高,操作控制较为复杂,也并非物料输送形式的首选。负压输送即真空输送,它是采用全密闭输送系统完成对散装物料(粉体,颗粒)的运输,这就完全杜绝了由于物料泄露造成的对环境的污染和对操作人员身体的伤害,以及周围环境对于物料的污染。是近年来粉体物料输送的发展方向。真空上料机的负压源有多种形式,例如:真空发生器、真空泵、罗茨风机等。真空发生器的混合设备优点是体积小、重量轻、便于安装,可应用在洁净厂房内它采用射流技术,使真空发生器在压缩空气的作用下产生高真空实现对物料的输送,不需要机械式真空泵,没有任何润滑元件,也几乎没有运动部件,完全符合GMP要求。气动真空输送系统主要应用于制药,食品行业的粉状、颗粒状等固体物料的输送和上料。可与混合机、制粒机、压片机、包衣机、胶囊充填机,包装机等主要工艺设备配套使用;随着其在中国的不断推广应用,必将会对我国在该领域优化生产工艺流程,有效地减少了交叉污染与粉尘,对提高药品生产品质起到积极作用。

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