高温高压灭菌器(原装进口)

★投标人须提供医疗器械注册证;

1.用途：用于各类手术器械，器皿，敷料等物品的脉动真空高温高压灭菌。

2.功能要求：可根据不同的物品种类选择合适的灭菌过程程序，典型的灭菌过程包括：预真空负压脉冲、正压脉冲、灭菌、后真空干燥、压力平衡功能。

3.灭菌阶段温度值T1-T2差异<1℃，如差异>1℃，则必须在操作屏幕显示报警代码。

★4.总容积：≥1500L

5.台数：1台

6.产地：整机原装进口。

7.产品执行规范：要求符合国内、国际行业及产品灭菌规范。

8.空气残留度：空气残留度≤0.02%。

9.单台设备外形尺寸(宽/深/高mm)：高度≤2000mm;宽度≤1700mm;深度≤2300mm

10.安装方式：地面安装，无需地板降板或预留基坑，亦不能缓坡处理地面。

★11.使用寿命：≥15年。

★12.加热方式：蒸汽加热

13.一台灭菌器一次循环可处理的器械量：一次循环可灭菌≥18个标准灭菌包(标准灭菌包尺寸要求：约600×300×300mm)。

★14.灭菌速度(min)：标准程序下≤45分钟

★15.门的结构与功能：全自动水平滑动门，电机控制与驱动，并带有保护功能。

16.故障代码：提供设备报警代码表，要求报警代码≥40个，可直接在屏幕显示。

17.传感器数量：具有≥4个温度值，≥4个压力值，操作屏幕可直接观察。

18.门的材质：AISI321或以上不锈钢。

19.腔体材质：AISI316L或以上不锈钢。

★20.腔体形状：腔体截面为矩形。

★21.管路材质：AISI316L或以上不锈钢。

22.排水温度：≤70℃。

23.节水系统：需要配备节水系统，节省大量冷却水，降低使用运行成本。

★24.操作面板：具备中文显示。

25.自动开关机功能：可自动定时开关程序。

26.控制系统：通用型控制器

27.系统要求：控制系统与记录系统必须相互独立、采用两套独立的传感器，灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。

28.程序数量：操作面板预设≥10个常用程序，可直接选择使用，包括且不限于：134度器械灭菌程序，134度敷料灭菌程序、121度器械灭菌程序、重负载(骨科器械)灭菌程序、BD试验程序、舱体测漏程序。

29.程序结束后的提示音：设备具有程序结束提示功能。程序结束后设备自动发生提示音。

30.内置打印机：自动记录灭菌过程参数。

★31.双安全阀：腔体和夹套都自带安全阀，保障压力作业部分的安全性;

32.设备实时追溯功能：标配有信息追溯接口，并可通过电脑实时显示设备的物理运行参数(温度、时间等)并保存以备追溯;

33.灭菌物品装载层架：需要原厂原装配置，灭菌器共计配备≥2套装载层架，层架可放置灭菌包、篮筐、灭菌盒。

34.层架转运车：需要原厂原装配置，灭菌器共计配置≥2套。

35.灭菌篮筐：需要原厂原装配置：标准灭菌篮筐共计≥18个(篮筐尺寸：长宽高约575X280X260mm)。

1台

1950000

1

※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)

★1.投标人须提供医疗器械注册证

2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。

3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取层架装载方式。

4.数量：1套

★5腔体容积：≥2000升，约700*1450*2000mm。

★6.单次处理能力：单次处理量≥28个篮筐，篮筐尺寸长≥580mm宽≥390mm高≥190mm，篮筐需原厂原装配置。

★7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。

★8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

9.后真空。

★10.操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

★11.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

★12.门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。

★13.门的材质：AISI316L不锈钢

★14.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

★15.腔体材质：AISI316L不锈钢

★16.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

★17.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

★18.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。

★19.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

20.自动控制,自动故障诊断功能。

21内置打印机。

22.密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。

23.程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：

打包器械、纺织品、渗透性负载(134°C)

热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载(121°C)

单个，裸露器械快速灭菌程序

B/D测试程序

自动检漏程序

24.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。

25.灭菌时间：16分钟(121°C)和4分钟(134°C)。

26.程序结束提示。

★27.灭菌全过程所需时间：轻载时间≤44分钟，重载时间≤80分钟。

28.加热方式：蒸汽加热方式。

29.具备单侧维修功能。

30.双温度传感器

31.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

32.机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。

★33.水耗量：≤810L/循环。

★34.蒸汽耗量：≤31kg/循环。

35.使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。

36.附件：层架2个，材质为304不锈钢。装卸载车4个，材质为304不锈钢。灭菌篮筐50个，材质为304不锈钢。

★37.设计标准：所投产品符合EN285规范标准文件。

1套

3000000

2

※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)

★1.投标人须提供医疗器械注册证

2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。

3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取篮筐装载方式。

4.数量：2套。

★5.腔体容积：≥890升，约672*672*2000mm。

★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

★7.单台处理能力：≥15个篮筐，篮筐尺寸长≥580mm宽≥390mm高≥190mm，篮筐需原厂原装配置。

★8.设备外形尺寸：宽度≤900mm

★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门;采用压缩空气驱动;门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。

★10.门的材质：AISI316L不锈钢

11.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

★12.腔体材质：AISI316L不锈钢

★13.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

14.程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载(134°C)热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载(121°C)单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。

15.灭菌时间(标准程序)：≤55分钟。

★16.操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

★17.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

18.电脑自动控制,有自动故障诊断功能

19.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。

20.配置双温度传感器

★21.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

22.密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修

23.程序结束提示。

24.具备单侧维修功能。

25.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。

★26.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

★27.加热方式：电加热方式，内置原厂洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤50L。

★28.设计标准：提供所投产品符合EN285规范标准文件。

29.使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。

30.内置打印机：自动记录灭菌过程参数。

31.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

32.附件：装卸车4个，材质为304不锈钢。

篮筐30个，材质为304不锈钢。

2套

2800000

3

※洁净蒸汽系统(原装进口)

1.数量：1套

2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典(2015版)》水质要求。

★3.纯蒸汽产量：≥200kg/h

4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。

★5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤500ppb，离线检测;微生物总计数≤10cfu/100ml,不凝气体不超过3.5ml/100ml,过热度不超过25℃。

★6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸汽冷凝液进行取样。

★7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。

8.纯蒸汽分离：采用三级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。

第一级(闪蒸)：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成一级分离;

第二级(180度转向)：蒸汽到达柱底时，被强制转向180度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底;

第三级(离心)：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。

★9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。

★10.材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质316L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。

11.模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢304/316材质，模块化一体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。

★12.操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程，各部件运行状态，界面应点触灵敏、切换迅速。

★13.打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。

★14.控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。

★15.报警：对过程干扰进行报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。

16.控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内;手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。

1套

950000

清洗剂中央加注系统(原装进口)

1.中央加注系统：1套,自动集中供液和剂量监测。

2.高精度加注泵：3个，精准度为±1%。

3.圆形液体缓存舱：3个，保证清洗剂的顺畅供应。

4.医用级304不锈钢吸液管：3个，清洗剂的洁净传输。

★5.软件管理系统：1套，具有PLC可编程逻辑控制器监控模块(操作界面和指示图标相结合)，稳定性强，可通过指示灯实时监测清洗剂供给状态。

6.电源：220V,50-60HZ。

7.设备体积：约长540×宽520×高510(mm)。

8.材质：整体材质为医用级304不锈钢。

9.专用加注泵耗电量小，最大工作电压≤5V，可在15-45℃或更高环境温度

时，保证加注泵的良好运行。

★10.专用加注泵工作效率高，配备3个专用加注泵，每个加注泵同时供液清洗消毒器数量≥2台;专用加注泵的最大流速≥70毫升/分钟。

★11.抽屉式原液桶装卸设计，易于操作人员进行清洗剂装卸。

12.清洗剂传输采用非管路环流设计，避免管路中被抽取的清洗剂返流造成污染，液体缓冲舱最大储液≥1.5升，满足5升的清洗剂原液桶洁净管理以及消毒供应中心感染控制需要。

整机性能

★1.系统内置中央管理系统，配备PLC(可编程逻辑控制器)控制系统，需达到防水防尘，抗电磁干扰，以确保操作信号传输稳定。

2.专用加注泵具有较高的防尘防水等级，加注量精确，不会因受潮、进灰，造成工作失灵。

3.系统通过集中供液，可降低操作人员至少60%更换原液桶的频率，减少操作人工作强度，提高消毒供应中心运营效率。

★4.封闭式系统：配有与医院现有清洗消毒器品牌的封闭式管路适配器，有效保证医用清洗剂的储液与供液处于洁净状态，不受外界环境影响。

★5.集中管理监测可详细记录清洗剂使用量，实时监测清洗剂供给状态，通过外接在易观察位置的LED信号提示装置，在线提供医用清洗剂不足时低水位报警信息，彻底避免清洗消毒器原液无法及时供给的情况发生，同时保障4台清洗消毒器的高效运行。

★6.原液桶放置位置呈特殊角度，其可将残留液回收，解决每桶清洗剂内无法被彻底抽取的约50ml残留液的处理问题，不会发生废弃现象，无需额外安排操作人员进行手工倾倒再利用。

7.可识别多种医用清洗剂是否为预设符合使用要求的产品，彻底避免由原液替换错误而导致的不良事件发生。

1套

550000