制剂分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂,液体制剂又有口服液体、无菌液体制剂、外用液体制剂,固体制剂又分为口服、外用、注射、口服又分为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒机等等。原料药也分为很多,有化学合成的、提取的、生物发酵的等等,制剂机械就要自然也是有很多分类,对应各种不同性质的制剂。其主要有压片机、包衣机,胶囊制造、填充机械,安瓿制备、针剂精制过滤、封灌设备,丸膏制备等等制剂机械。压片机是其中的一种,压片机已有近百年的历史了,最早出现在欧美,而国内在1949年的时候才仿造英国式33冲压片机,1951年,国产18冲压片机是过儿、内制造的最早的制药机械,是根据美国16冲压片机改制而成的。 药片压片机的主体件为一种龙门型机身,是用碳钢焊接而成,其上 由主轴串连着偏芯轮及充填凸轮,轴的右端装有摇臂及手柄,用手动方式传动主轴,带动偏芯轮、充填凸轮、升降杆及加料器,小杠杆带动加料器,做不同的升降运动。其设备轻巧美观,结构紧凑,整机不锈钢制成,清理方便。压片成形速度快,产量高,能达到连续性生产,可达到65片/分钟,满足大部分需求。适用范围广,可根据客户的需求定制各种形式的模具,可压制圆形、方形等多规格异形片;普通圆片直径可达18mm;充填深度可达17mm。相对于国外的压片机技术,国内技术含量较低,技术创新不足。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行,某一品种的压片机生产厂家多达几十家。而且国外的压片机输进输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进进料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进进包装工序,整个过程相当密闭。 当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,产品高新技术含量不断提升。国内的压片机设计、制剂机械的生产制造水平近几年得到了长足的发展,国产压片机发展任重而道远,还需要我们不断地努力。
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